ALTER-H003研究:安罗替尼联合特瑞普利单抗一线治疗不可切除肝细胞癌初显疗效!
海南医学院第二附属医院
林海锋 教授海南医学院第二附属医院肿瘤内科科室主任,海南医学院第二附属医院硕士研究生导师;中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会委员;北京肿瘤防治研究会康复与姑息治疗专业委员会副主任委员;海南省抗癌协会副理事长;海南省肿瘤防治协会肿瘤免疫与精准治疗专业委员会主任委员;海南省癌症康复与姑息治疗专业主任委员;中国肿瘤临床学会(CSCO)神经系统肿瘤专家委员;海南省临床重点专科肿瘤专科学科带头人;主持海南科技厅重点项目二项;第一或通讯作者发表SCI文章4篇;研究方向:单核苷酸多态性在海南人群肝癌、肺癌检测。
研究背景
研究设计
研究结果
2019年11月至2020年9月21日,研究共纳入患者11例,其中8例患者可用于疗效评估。纳入患者的基线特征如表1所示。
如表2所示,在可评估的8例患者中,根据mRECIST标准,未确认的ORR为25% (95% CI, 3.2~65.1),DCR为87.5% (95% CI, 47.3~99.7)。靶病灶的改变如图2和图3所示。
治疗相关的不良事件如表3所示。所有级别治疗相关的不良事件发生率为81.8%,大多数治疗相关不良事件为1-2级,3级治疗相关的不良事件发生率为45.5%,没有4级及以上的不良事件发生。常见的治疗相关的不良事件为食欲减退(54.5%)和疲劳(45.5%)。
▲ 表3: 纳入患者治疗相关的不良事件(n=11)
结论
专家点评
1. Finn, R. S. et al. Atezolizumab plus Bevacizumabin Unresectable Hepatocellular Carcinoma. N. Engl. J. Med. 382,1894–1905 (2020).
2. Jia, F. etal. 991P Sintilimab plus IBI305 as first-line treatment for advanced hepatocellular carcinoma . Ann.Oncol. (2020)doi:10.1016/j.annonc.2020.08.1107.
3. Zhou, A. etal. Anlotinib for advanced hepatocellular carcinoma: Interim results fromthe phase II ALTER0802 study. Ann. Oncol. 30, v288–v289 (2019).
4. HaifengLin, J. M. M. Z. C. Z. J. L. X. Z. Z. Z. L. Y. Preliminary results of the phaseII ALTER-H003 trial: Anlotinib plus toripalimab as a first-line treatment forpatients with unresectable hepatocellular carcinoma.JClin Oncol 39, 2021 (suppl 3; abstr 314).
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